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歐盟的醫療器材指令(93/42/EEC Medical Device Directive, MDD)早為業者所熟悉，所有的醫療器材產品輸入到歐盟各會員國之前都必須先依據MDD指令所規定的模式取得CE標示。
因應 2010 年3月CE指令及ISO 14971均將改版的需求 ，SGS整合了客戶在產品技術檔案準備，及進行諮詢與驗證的過程中的經驗，舉辦此說明會活動，針對最新歐盟法規的要求(2007/47/EC; ISO 14971:2007)與客戶進行說明、解釋，將以此說明會當一導引，以期能將最新標準轉換成符合企業所需的資訊 。
Topics
時間
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主題
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講師
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13:00~13:30
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報到
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13:30~14:30
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93/42/EEC醫療器材最新法規說明;2007/47/EC
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張日聖 經理
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14:30~14:45
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Tea Break
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14:45~16:00
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ISO 14971:2007 風險管理系統最新法規說明、案例分享
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任克敏 博士
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16:00~16:20
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Q&A
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張日聖 經理
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費用：
每人NT$ 300（含講義及5%營業稅)
SGS系統驗證客戶一律免費。
非SGS客戶，報名二名以上者，八折優惠。
時間： 2009年3月13日(五)
地點：臺北縣五股鄉五工六路9號(臺北縣勞工活動中心 401室)
報名方式 :
網路報名: 立即報名
傳真報名: (02)2290-1373
為保障您的權益，傳真後請務必來電確認，謝謝！
洽詢專線：
(02) 2299-3279
分機1242 葉俊文 先生
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